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Validación Farmacéutica

Alava Ingenieros ofrece una amplia gama  de soluciones para la industria farmacéutica, entre las que destacamos:

Soluciones de Validación:
  • Validación de procesos térmicos: Esterilización con vapor u óxido de etileno, hornos, liofilizadores, túneles de despirogenización, incubadoras, congeladores.
  • Validación de salas blancas: Contadores de partículas  portátiles o de medida en continuo.
  • Validación de incubadoras: Medidores de CO2 portátiles o fijos.
  • Validación de líneas de aire comprimido: Medidores de punto de rocío portátiles o de instalación fija.
Calibración de temperatura, presión y humedad relativa.
Concentración y tamaño de partículas en líquidos.
Instrumentación para planta y salas limpias: Temperatura, Humedad, Presión diferencial, relativa o absoluta.
Monitorización de CO2 y O2 en bio-reactores.
Mantenimiento sistemas HVAC: Anemómetros de hilo caliente o hélice y campanas de caudal.
Monitorización de condiciones ambientales con desarrollo de aplicación informática a medida.

 

Productos de esta categoría

  • Kaye Validator AVS

    Validación térmica: Validator y sondas inalámbricas Valprobe

    Validator y Valprobe son dos soluciones Kaye para validación térmica en las industrias farmacéutica y alimenticia, usadas en monitorización y validación de procesos térmicos como esterilización con vapor u óxido de etileno, hornos, liofilizadores, túneles de despirogenización, incubadoras, congeladores, etc.  Ambas cumplen con 21 CFR parte 11.

  • APEXZ

    Validación de Salas Limpias y Test de Filtros

    Los contadores de partículas portátiles o fijos Lighthouse son elementos esenciales en las salas limpias / blancas,  para la verificación de sus características de acuerdo a la categoría que poseen (típicamente definida por la normativa ISO 14644).
    Para la realización de test de estanqueidad de filtros, los fotómetros y generadores de aerosol de ATI son el estándar mundial.

  • SENSORES_PUNTO_ROCIO DMT340_VALIDACION_LINEAS_AIRE_COMPRIMIDO_INTERIOR

    Validación de Líneas de Aire Comprimido

    En validación de líneas de aire comprimido, destacamos los  medidores portátiles y fijos de punto de rocío Vaisala.

  • SENSORES_CO2_PORTATIL_MI70 VALIDACION_INCUBADORAS

    Validación de incubadoras

    En validación de incubadoras de CO2, destacamos los transductores y  medidores portátiles Vaisala  de CO2.

  • screenshot LW LT

    Monitorización de condiciones ambientales

    KAYE pone a disposición de sus clientes un sistema de monitorización de condiciones ambientales: LabWatch Lite. Esta solución surge a partir de LabWatch, una solución de monitorización a gran escala de KAYE, pero adaptada a una escala menor.

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